美國“女性偉哥”有望上市專家：或被用于約會(huì)強(qiáng)奸

來源:中新網(wǎng) 2015-06-06 14:03 http://lvtaikj.com/ 海峽都市報(bào)電子版

　　中新社休斯敦6月5日電美國聯(lián)邦衛(wèi)生顧問委員會(huì)4日以18：6的投票數(shù)，認(rèn)定一款“女性偉哥”的治療功效遠(yuǎn)大于可能帶來的意外傷害風(fēng)險(xiǎn)，推薦美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)這種藥物，它有望成為第一種用于促進(jìn)女性性欲的上市藥。

　　這款粉紅色的小藥片，名為氟立班絲氨(flibanserin)，用于治療停經(jīng)前婦女非疾病原因的性功能障礙，是一種實(shí)驗(yàn)性藥物。

　　氟立班絲氨直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū)，從而恢復(fù)女性逐漸衰退的性欲。同時(shí)，氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平，促進(jìn)多巴胺和去甲腎上腺素的含量。

　　已有超過11000名女性參與了氟立班絲氨的臨床試驗(yàn)。FDA審查發(fā)現(xiàn)，服藥女性令人滿意的性活動(dòng)次數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有改善，同時(shí)因性欲低下產(chǎn)生的痛苦也相對(duì)減少。

　　“我們都很期待，氟立班絲氨是一個(gè)更加安全有效的藥物，相比副作用，其療效明顯更好。”芝加哥大學(xué)婦產(chǎn)科助理教授艾米·惠特克(Amy Whitaker)說。

　　該顧問委員會(huì)表示，生產(chǎn)商必須采取額外的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，以確保醫(yī)生只對(duì)有需要的婦女開這種處方藥，以及這些婦女知道可能必須承擔(dān)哪些風(fēng)險(xiǎn)。氟班色林主要鎖定停經(jīng)前的婦女，主要副作用包括惡心、嗜睡、低血壓和昏厥。

　　代表FDA的專家克莉絲汀娜·張(Christina Chang)要求顧問委員會(huì)謹(jǐn)慎權(quán)衡氟立班絲氨對(duì)女性的益處與風(fēng)險(xiǎn)，其可能與避孕藥、酒精產(chǎn)生不良的相互影響，從而引發(fā)車禍、摔傷等意外傷害。

　　《華盛頓郵報(bào)》5日?qǐng)?bào)道稱，出席聽證的FDA專家還提到，這種療法可能被濫用為“約會(huì)強(qiáng)奸藥物”，必須提高關(guān)注。制造商表示，服用氟立班絲氨后，可能使女性行動(dòng)遲緩，昏昏欲睡，但不是無行為能力。此外，在一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氟立班絲氨曾經(jīng)導(dǎo)致乳癌腫瘤的罹患率提高。而18個(gè)月的審查時(shí)間，不足以評(píng)估癌癥發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)。

　　對(duì)于“女性偉哥”藥物的研發(fā)來說，獲得專家組積極推薦已經(jīng)是重大勝利，此前一直因有效性和安全性問題飽受爭(zhēng)議。自2010年以來，F(xiàn)DA已經(jīng)兩次拒絕氟立班絲氨。

　　這款藥物通過批準(zhǔn)程序的艱難過程，引起了一些女性團(tuán)體對(duì)FDA雙重標(biāo)準(zhǔn)及性別歧視的指責(zé)。據(jù)悉，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了大約二十幾款藥物用于男性性功能障礙治療，此前卻未批準(zhǔn)任何一款藥物用于女性。輝瑞公司的藍(lán)色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批準(zhǔn)后，取得了良好的銷售效果，并且顯著改善了男性群體性生活質(zhì)量。