近日，“廈門造”三款重磅新藥——馨可寧^®9（九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗）、瑞坦寧^®（注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）、益佩生^®（怡培生長(zhǎng)激素注射液）正式獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)多項(xiàng)技術(shù)空白，凸顯了廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力與發(fā)展活力。

　　記者了解到，截至2024年底，全市生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域集聚企業(yè)1700多家，全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值840億元。廈門這片充滿活力的創(chuàng)新熱土上，正在書寫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

　　產(chǎn)業(yè)集聚

　　打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展“強(qiáng)磁場(chǎng)”

　　“近年來，廈門市通過規(guī)劃引領(lǐng)、政策扶持、產(chǎn)業(yè)集聚等一系列舉措，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從無到有、從小到大的跨越式發(fā)展。”廈門市科技局相關(guān)人士說。

　　早在2003年，廈門就將生物醫(yī)藥列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，大力扶持發(fā)展。此后，廈門不斷優(yōu)化提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，持續(xù)完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈和服務(wù)鏈。2022年，在“4+4+6”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)中，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次被列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。

　　產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯著，為企業(yè)發(fā)展提供了良好的生態(tài)環(huán)境。萬泰滄海董事長(zhǎng)李世成深有感觸地說：“產(chǎn)業(yè)集聚讓我們和同行可以優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，推動(dòng)大家走差異化、專業(yè)化發(fā)展道路。”坐落在廈門海滄生物醫(yī)藥港的萬泰滄海，依托產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)，建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗技術(shù)平臺(tái)，不僅研制出全球首創(chuàng)的重組戊肝疫苗、國(guó)產(chǎn)首支宮頸癌疫苗等重磅創(chuàng)新產(chǎn)品，更成為國(guó)內(nèi)首家借助獨(dú)創(chuàng)技術(shù)與國(guó)際頂尖疫苗企業(yè)共同開發(fā)重磅疫苗的企業(yè)。

　　如今的廈門，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成規(guī)模效應(yīng)。截至2024年底，全市集聚生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè)1700多家，其中國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)695家，規(guī)模以上企業(yè)435家，未來產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)63家，省、市級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)27家，上市企業(yè)11家。

　　優(yōu)化生態(tài)

　　構(gòu)筑企業(yè)成長(zhǎng)“快車道”

　　廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展離不開持續(xù)優(yōu)化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。作為廈門首家擁有大型醫(yī)療器械制造專利技術(shù)的公司，索諾利負(fù)責(zé)人徐志城對(duì)此感受頗深：“2020年公司成立后，廈門生物醫(yī)藥港就將我們列為重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目，提供獨(dú)棟廠房、政策優(yōu)惠及資源渠道扶持，讓我們能夠?qū)Ｗ⒀邪l(fā)和生產(chǎn)。”

　　索諾利專注于高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化研發(fā)，引進(jìn)法國(guó)碎石機(jī)核心專利技術(shù)并實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化組裝。一旦產(chǎn)品獲得注冊(cè)證投入市場(chǎng)，公司銷售規(guī)模將迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。而這一切，得益于廈門市在醫(yī)療器械研發(fā)和審批方面的政策優(yōu)勢(shì)。

　　近年來，廈門不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，著力提升藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批效率。福建省藥監(jiān)局在廈門設(shè)立審批服務(wù)窗口以及藥品審評(píng)分中心、藥品審核查驗(yàn)分中心、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)分中心，為企業(yè)提供便利。

　　在審批權(quán)限改革方面，廈門在全國(guó)首創(chuàng)“審批資源下沉園區(qū)”模式，爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局支持福建探索監(jiān)管創(chuàng)新政策，推動(dòng)福建省藥監(jiān)局在海滄區(qū)設(shè)立“一站一部?jī)芍行?rdquo;，實(shí)現(xiàn)廈門地區(qū)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)“即到即審”。截至今年4月，“一站一部?jī)芍行?rdquo;已辦理“兩品一械”行政許可業(yè)務(wù)4171件，提供指導(dǎo)幫扶等服務(wù)270余次。

　　廈門也通過各種方式積極引才。2008年，艾德生物創(chuàng)始人鄭立謀懷揣“縮小中西方在腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)方面差距”的夢(mèng)想從海外歸國(guó)，在廈門創(chuàng)立艾德生物。艾德生物總經(jīng)理羅捷敏說，在他們公司，不少員工都獲得了市、區(qū)多項(xiàng)人才政策的支持，如今這些人才已成為企業(yè)骨干乃至高管。

　　此外，廈門還以“臨床可及、醫(yī)?？筛丁⑹袌?chǎng)可達(dá)”為目標(biāo)，積極拓展市場(chǎng)空間，構(gòu)建起從產(chǎn)品上市到推廣的開放市場(chǎng)生態(tài)，暢通多款醫(yī)藥產(chǎn)品的“入院路”。

　　政策扶持

　　激活創(chuàng)新發(fā)展“原動(dòng)力”

　　在生物醫(yī)藥創(chuàng)新賽道上，廈門藍(lán)灣科技用10多年時(shí)間實(shí)現(xiàn)從技術(shù)追趕向全球領(lǐng)跑的跨越。2024年，其研發(fā)的全球純度最高的硫酸氨基葡萄糖藥品獲批上市，為骨關(guān)節(jié)炎患者帶來希望。誰能想到，此前國(guó)內(nèi)高純硫酸氨基葡萄糖生產(chǎn)技術(shù)一片空白，完全依賴高價(jià)進(jìn)口。藍(lán)灣科技團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)上千個(gè)日夜的鉆研，于2008年成功實(shí)現(xiàn)氨糖規(guī)?；a(chǎn)，將原料成本降至傳統(tǒng)工藝的1/10。正如公司董事長(zhǎng)林秀芬所言，唯有突破核心技術(shù)才能打造更多“中國(guó)藥”。

　　近年來，廈門將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略引擎，統(tǒng)籌全域創(chuàng)新資源，貫通“基礎(chǔ)研究—中試孵化—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”全鏈條，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)能。尤其是在產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)上，廈門積極與國(guó)內(nèi)頂尖高校、高端醫(yī)療資源合作，廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬泰滄海構(gòu)建的“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新聯(lián)合體，成功孵化出全球首支戊肝疫苗、國(guó)產(chǎn)首支宮頸癌疫苗等重大成果。萬泰滄海總經(jīng)理潘暉榕說，正是通過和廈大團(tuán)隊(duì)的長(zhǎng)期合作，公司得以克服一個(gè)又一個(gè)困難，研發(fā)出更多創(chuàng)新的疫苗。

　　當(dāng)下，這樣的創(chuàng)新故事還在持續(xù)發(fā)生。去年，廈門市科技局印發(fā)《廈門市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施實(shí)施細(xì)則》，以“真金白銀”扶持壯大產(chǎn)業(yè)集群。根據(jù)該細(xì)則，創(chuàng)新藥研發(fā)最高可獲3000萬元獎(jiǎng)勵(lì)；改良型新藥研發(fā)最高可獲1500萬元獎(jiǎng)勵(lì)……業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這些措施的出臺(tái)，將進(jìn)一步促進(jìn)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速涌現(xiàn)新業(yè)態(tài)、新模式、新動(dòng)能。

　　（海西晨報(bào)-廈門網(wǎng)記者葉子申)