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      中國抗癌藥打破國外壟斷 “救命費(fèi)”每月便宜20萬

      來源:央視 2015-06-22 14:16 http://lvtaikj.com/ 海峽都市報(bào)電子版

        采訪時(shí)記者了解到,盡管內(nèi)窺鏡手術(shù)和保乳手術(shù)已經(jīng)取得非常好的療效,但是要說明的是,無論是內(nèi)窺鏡手術(shù)還是保乳手術(shù),必須是早期的癌癥患者。“早診早治”才是抵御癌癥最行之有效的手段。

        王靖:早期的,一期的病人生存率在90%以上,基本大部分以上是不影響生命的。但是我不是剛才說了么,因?yàn)樵绨l(fā)現(xiàn)了以后,保持這個(gè)外形對你的心理打擊是小的,你晚發(fā)現(xiàn)了全切了,對你的心理障礙當(dāng)然不是一個(gè)治療的問題了,她后續(xù)還有一個(gè)心理的問題。

        無論是內(nèi)窺鏡手術(shù)還是保乳手術(shù),必須是早期的癌癥患者。“早診早治”才是抵御癌癥最行之有效的手段。

        2005年開始,中央財(cái)政開始正式支持在部分癌癥高發(fā)的農(nóng)村地區(qū)開展針對我國農(nóng)村高發(fā)的食管癌、胃癌、鼻咽癌早診早治工作,2009年,我國在全國31個(gè)省份的農(nóng)村婦女中開展乳腺癌和宮頸癌的兩癌篩查和早診早治工作。2012年,中央政府在全國各城市開展重點(diǎn)癌癥的高危人群評估、癌癥篩查和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估,一系列早診早治工程的推廣,收到了良好的效果,篩查出了一大批早期的癌癥患者,為這些癌癥患者的治療贏得了寶貴的時(shí)間。

        中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院早診早治項(xiàng)目辦公室主任代敏:我想最理想的狀態(tài)還是由政府來指導(dǎo),由醫(yī)保來支撐的這樣的一個(gè)全民的防癌體檢機(jī)制的建立。就是以醫(yī)保為支撐的全民覆蓋的這樣一個(gè)癌癥早診早治和篩查的一個(gè)體系,如果是那天的話,我想中國老百姓就會比較受益。

        除此之外,多學(xué)科會診也成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中另一亮點(diǎn)。

        現(xiàn)場:對小的病灶我們再考慮局部治療……

        這樣的會診大會都會定期在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院召開,這樣的會議聚集多家醫(yī)院的內(nèi)科、外科病理科、介入科、放療科、影像診斷科等多名頂尖級專家,他們會對病情復(fù)雜的患者進(jìn)行會診。6月4日,這次會診正在針對一位神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的病情進(jìn)行分析討論,目的是確定該患者的最佳的手術(shù)時(shí)機(jī)和方案。

        蔡建強(qiáng),中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長,2012年,在他的組織下,多學(xué)科醫(yī)生和專家定期查房協(xié)作組成立,這種交叉、整合、集中的診療模式能最大程度地為腫瘤患者提供合理、高效的醫(yī)療服務(wù)。

        中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長蔡建強(qiáng):現(xiàn)在經(jīng)過多科協(xié)作之后,這種腫瘤的效果都非常好。就說一個(gè)結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移,過去我們沒有經(jīng)過這樣的團(tuán)隊(duì),他三年的生存率只有百分之十幾,現(xiàn)在經(jīng)過我們多學(xué)科團(tuán)隊(duì)這樣一個(gè)努力之后,他現(xiàn)在的三年生存率已經(jīng)達(dá)到了50%。

        早診、早治,是我們的記者在腫瘤醫(yī)院采訪時(shí)聽到的最多的兩個(gè)詞,一個(gè)早期的癌癥手術(shù),在過去必須要開刀手術(shù),如今使用內(nèi)窺鏡就可以完成,而且治療效果與常規(guī)手術(shù)沒有兩樣,這就是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新給我們帶來的福音?,F(xiàn)在這樣的內(nèi)窺鏡手術(shù)在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院已經(jīng)覆蓋到喉癌、食道癌、胃癌、肝癌、結(jié)腸癌、直腸癌等多個(gè)癌癥手術(shù)。而對于那些乳腺癌的患者,目前也大多在采取保乳手術(shù)治療,盡最大的可能保證患者的生活質(zhì)量。對于癌癥患者來說,很多都是這樣的情況,一發(fā)現(xiàn)就已經(jīng)到了中晚期,淋巴腫大,全身多器官擴(kuò)散,在無法實(shí)行微創(chuàng)手術(shù)的時(shí)候,只能采取常規(guī)手術(shù),然后放化療。而現(xiàn)實(shí)的情況是,很多患者在手術(shù)、放化療后不久,體內(nèi)的癌細(xì)胞開始轉(zhuǎn)移。

        中國原創(chuàng)抗癌藥引全球關(guān)注 打破國外壟斷 價(jià)格便宜20萬!

        2015年5月22日,一則新聞引起全社會的關(guān)注,中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。這不僅意味著我國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥,同時(shí),對很多中晚期癌癥患者來說,這就是一個(gè)救命的藥。

        微芯生物公司總裁魯先平:在美國、歐盟的話,腫瘤患者五年的平均死亡率在10%到25%之間,而在中國超過了50%,其中一個(gè)非常重要的原因,就是我們?nèi)狈?chuàng)新機(jī)制的這種治療藥物。

        這就是我國自主研發(fā)的抗癌新藥-西達(dá)本胺,研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè),總裁魯先平是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士,美國加州大學(xué)藥理系博士后。

        魯先平:因?yàn)槲以谧x博士的階段是在腫瘤醫(yī)院,住在急診樓,每天晚上和凌晨我們都可以聽見病人家屬的哭聲,我們知道一個(gè)生命走了。同時(shí)盡管我們讀了六年的博士,仍然感到無能為力,所以這個(gè)是當(dāng)我們在國外進(jìn)行了較長時(shí)間的學(xué)習(xí)、工作后,感覺到羽翼豐滿了,能夠讓我們真正去從事,能夠幫助患者治病救人這些工作。

        2001年,從美國回來的魯先平和另外5名從國外回來的博士,在深圳創(chuàng)立了微芯生物科技公司,研發(fā)的目標(biāo)就是找到一種抗癌的藥物。魯先平和他的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過十年研發(fā),數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn),終于研制出這種專門抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的原創(chuàng)化學(xué)新藥—西達(dá)本胺,這個(gè)藥物最大的功能是,用來對抗極易復(fù)發(fā)的外周T細(xì)胞淋巴瘤。

        魯先平:這個(gè)代價(jià)是十年左右的研發(fā)時(shí)間,那么將近10億美元以上的研發(fā)成本。

        T細(xì)胞淋巴瘤是惡性程度非常的高的腫瘤,這種病在我國的初發(fā)和復(fù)發(fā)患者每年約為5萬人,五年存活率僅為25%。那么抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的西達(dá)本胺與其他的抗癌藥品有哪些不同呢?西達(dá)本胺的抗癌原理又是什么呢?魯先平告訴記者,數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn)中,他們發(fā)現(xiàn)了一種高分子物質(zhì)——酶,幾乎所有細(xì)胞活動都需要酶的參與。西達(dá)本胺通過精確控制與腫瘤細(xì)胞活動密切相關(guān)的4種酶,就可以激活人體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞的免疫功能,控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。當(dāng)年66歲的石磊就是T細(xì)胞淋巴瘤的一位患者,當(dāng)確診時(shí),石磊的病情已到了晚期。

        患者石磊:覺得自己這次可能這關(guān)也熬不過去了。

        癌細(xì)胞在石磊的身體里瘋狂地增長。恰在此時(shí),魯先平研發(fā)的西達(dá)本胺正好進(jìn)入臨床階段。石磊抱著試試看的態(tài)度開始服用西達(dá)本胺,幾個(gè)月后,石磊神奇般地活了下來。

        患者石磊:吃這個(gè)藥我一直保持現(xiàn)在,可以說精神各方面還旺盛著呢

        中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺在我國成功上市,打破了抗癌藥物被外國藥企一統(tǒng)天下的格局。中國成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布,就吸引了全世界的目光,時(shí)代周刊、福布斯等雜志用大量篇幅進(jìn)行報(bào)道,引起了轟動。西達(dá)本胺也成為我國首個(gè)授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家的原創(chuàng)新藥,14年前,中國有世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè),達(dá)7000多家。中國藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,但是盈利水平非常低。究其原因,就在于更多的是模仿,缺乏創(chuàng)新。

        魯先平:當(dāng)我們回來創(chuàng)業(yè)的時(shí)候,其實(shí)中國的醫(yī)藥市場,98%都是仿制藥,那么創(chuàng)新的腫瘤藥是特別的缺乏。

        采訪時(shí)記者了解到,包括微芯公司在內(nèi),全球僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類藥物,其中兩家在美國,每月治療費(fèi)用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬多元人民幣。如今由微芯公司研制的另一種專門針對乳腺癌的藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床三期,一旦審核通過,那么這款抑制乳腺癌耐藥性和轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的新藥將攻克這一世界性難題,續(xù)寫他原創(chuàng)新藥的傳奇。

        魯先平:在我們進(jìn)行申請之前要準(zhǔn)備好。因?yàn)橐坏┪覀兊淖罱K臨床三期結(jié)果,是能夠?qū)τ谶@種轉(zhuǎn)移耐藥的患者有效的話,是一個(gè)非常大的貢獻(xiàn)。對我們這一類的腫瘤患者非常管用,所以說我們希望盡快地讓這個(gè)新藥申報(bào),到藥監(jiān)局,我們能夠盡快爭取上市。

        就在魯先平為新藥上市做準(zhǔn)備的同時(shí),另一家抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明,也在為他第二代治療肺癌藥物進(jìn)行臨床觀察,處理完手頭工作,他便趕到浙江省腫瘤醫(yī)院了解情況。

        醫(yī)生:藥天天有沒有吃?

        患者:吃了。

        醫(yī)生:有沒有什么不舒服的地方?

        患者:沒有。

        醫(yī)生:那肚子呀什么的?

        患者:沒有,很好的。

        丁列明:吃了幾天了?

        患者:吃了兩年半多了。

        躺在病床上的這位患者是在2012年被確診為肺癌晚期,當(dāng)時(shí)癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到頭部,病情較為嚴(yán)重,生命危在旦夕。她所患的肺癌被稱為“靜悄悄的殺手”,早期、中期發(fā)病很難發(fā)現(xiàn),一旦發(fā)現(xiàn)便已到晚期,所有的醫(yī)療手段均無明顯效果。

        上世紀(jì)五六十年代,化療藥出現(xiàn)。“寧可錯(cuò)殺三千,不能放過一個(gè)”,化療藥在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí),良性細(xì)胞也被大量殺死,副作用極大。

        貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明:所以理想的治療藥物,當(dāng)然能夠把腫瘤細(xì)胞分開,我只能殺腫瘤細(xì)胞,對正常細(xì)胞沒影響,這個(gè)就是所謂我們要新開發(fā)的一代藥物,就是靶向治療。

        與魯先平一樣,丁列明也是在美國攻讀完博士學(xué)位后,拉著幾個(gè)海歸踏上了回國研發(fā)原創(chuàng)新藥的征程。在美國讀書期間,丁列明同樣發(fā)現(xiàn)我國針對惡性腫瘤自主研發(fā)的新藥寥寥無幾,絕大部分是仿制藥,抗癌藥物基本被國外壟斷,藥價(jià)十分昂貴。

        丁列明:要解決老百姓的用藥需求問題,光靠仿制這條路也是不夠了,必須有自主研發(fā)的藥,來打破他們壟斷,把價(jià)格降下來,用我們自己的東西,自己的產(chǎn)品,讓更多的百姓,讓我們的病人用得起,用得上。

        就這樣,幾個(gè)回國創(chuàng)業(yè)的海歸,在租來的簡陋的實(shí)驗(yàn)室開始了抗癌藥物的研發(fā)。對于這批熱血?dú)w國博士,國家給予多方面的關(guān)愛和支持:埃克替尼項(xiàng)目被列入科技部“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”、“火炬計(jì)劃”、“863計(jì)劃”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”、浙江省和杭州市“十一五”重大專項(xiàng)等支持。 2011年丁列明和他的團(tuán)隊(duì)用10年時(shí)間,研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—??颂婺?,從而結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的歷史。

        丁列明:我們不可能老是依賴進(jìn)口,所以我們這個(gè)產(chǎn)業(yè)永遠(yuǎn)都會在別人的后面。

        2011年丁列明和他的團(tuán)隊(duì)用10年時(shí)間,研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—??颂婺?。

        迄今為止全國已有近6萬名晚期肺癌病人服用凱美納,其中6000多名晚期肺癌病人服用凱美納,疾病控制率79%,治療有效率34%,不良反應(yīng)明顯低于進(jìn)口藥。截至2014年底,凱美納累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售超15億元,稅收超4億。

        丁列明:無論從市場的角度,無論從我們研發(fā)的能力的角度,那么應(yīng)該說中國已經(jīng)越來越被國際的同行們所認(rèn)可,那么應(yīng)該我們也看到我們中國的自主研發(fā)的新藥的能力也在加強(qiáng),項(xiàng)目越來越多。

        半小時(shí)觀察:

        據(jù)衛(wèi)計(jì)委調(diào)查表明,目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬例,平均每天確診8550人,每分鐘就有6人被診斷為癌癥,平均10秒鐘就有一人確診,每年因癌癥死亡病例達(dá)270萬例。攻克癌癥是世界性的的難題,全球的科學(xué)家們正在為攻克癌癥不斷地做出努力。每年的2月4日是世界癌癥日,今年的主題是癌癥防控目標(biāo),實(shí)現(xiàn)并不遙遠(yuǎn)。癌癥防治是一項(xiàng)很艱巨的任務(wù),為了進(jìn)一步加強(qiáng)對整個(gè)防控工作的指導(dǎo),國家衛(wèi)生計(jì)生委正在研究制定2016-2025年癌癥防治中長期防治規(guī)劃,對于那些符合成本效益的早期癌癥篩查、干預(yù)和適宜技術(shù),我們在進(jìn)行科學(xué)評估的基礎(chǔ)上,要加大整個(gè)推廣力度,使更多的百姓能夠從中受益。

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