三元股份奶粉事業(yè)部總經(jīng)理吳松航接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示,食藥監(jiān)總局的公告也意味著,這段時(shí)間各企業(yè)可以陸續(xù)提交申請(qǐng)材料了,目前來看,預(yù)計(jì)本月底就會(huì)有大量企業(yè)提交材料。
飛鶴乳業(yè)總裁助理魏靜告訴第一財(cái)經(jīng)記者,目前公司正在研究最新公布的文件,積極準(zhǔn)備注冊(cè)。
乳業(yè)營(yíng)銷專家雷永軍此前接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示:“在目前過渡期中,理論上哪家先把品牌和配方注冊(cè)下來,就會(huì)在未來的競(jìng)爭(zhēng)中占到先機(jī)。”
奶粉配方注冊(cè)制新政也被稱為“史上最嚴(yán)新政”,配方注冊(cè)制明確范圍是境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的所有嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品,這也將入華銷售的境外品牌納入監(jiān)管。同時(shí),食藥監(jiān)局要求提交注冊(cè)的奶粉企業(yè)必須具備相應(yīng)的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑢①Q(mào)易型的貼牌商趕出了提交注冊(cè)的范圍。
最核心的則是首次對(duì)企業(yè)的配方數(shù)量進(jìn)行了限制,一張奶粉生產(chǎn)許可證,原則上可以擁有3個(gè)系列9個(gè)配方的申請(qǐng)資格,但這并不意味著每一家企業(yè)都可以獲得3個(gè)產(chǎn)品系列,缺少研發(fā)能力的中小企業(yè)可能一個(gè)都拿不到。
據(jù)乳業(yè)專家王丁棉了解,此前由于不知道注冊(cè)制的尺度,奶粉行業(yè)處在混亂之中,奶粉企業(yè)不知道如何安排生產(chǎn)計(jì)劃;而渠道商、代理商也不敢放開手腳進(jìn)貨;反而行業(yè)里少數(shù)大牌奶粉還賣斷了貨。
王丁棉告訴第一財(cái)經(jīng)記者,10月1日企業(yè)就可以開始注冊(cè),到現(xiàn)在才能注冊(cè),新政多少有些“難產(chǎn)”,不過隨著企業(yè)注冊(cè)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性操作階段,對(duì)于擔(dān)憂和焦慮中的奶粉行業(yè)來說無疑是個(gè)好消息。
不過記者查閱新政發(fā)現(xiàn),按照規(guī)定,企業(yè)提交注冊(cè)之后,依然要通過一系列的檢驗(yàn)和評(píng)審,出現(xiàn)第一家或第一批通過注冊(cè)的企業(yè)也要數(shù)月之后。
王丁棉表示,目前要提交申請(qǐng)的企業(yè)國(guó)內(nèi)有100多家,國(guó)外還有60多家,對(duì)于食藥監(jiān)總局來說,面臨著大量的工作要做。因?yàn)橹皼]有先例,第一批通過配方注冊(cè)的企業(yè)名單什么時(shí)候公布,公布之后能給行業(yè)帶來怎么樣的影響,現(xiàn)在還很難說。
值得注意的是,記者仔細(xì)對(duì)比試行稿和征求意見稿發(fā)現(xiàn),試行稿相比征求意見稿的內(nèi)容有所增減,減少的部分多過增加的部分。其中,新公布的試行稿中,在申請(qǐng)進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的的條件中,試行稿取消了“獲得國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的證明材料。”在產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告項(xiàng)目中的配方差異性遵循原則中,取消了“產(chǎn)品配方及其差異性的基礎(chǔ)為母乳研究情況”和“生產(chǎn)工藝研發(fā)部分”的內(nèi)容。在其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料項(xiàng)目中,取消了“采用境外已完成研究資料的,應(yīng)當(dāng)提交境外研究受試品配方與注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品配方在安全性、營(yíng)養(yǎng)特性等方面的可比性資料。”
試行稿中增加了企業(yè)要對(duì)食品原料、食品添加劑的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)等內(nèi)容。
對(duì)此,王丁棉認(rèn)為,在向WTO組織報(bào)備配方注冊(cè)制后,曾有許多境外企業(yè)提出過意見,而對(duì)這些意見都會(huì)做出一定的讓步和接納一些,故在實(shí)施細(xì)則中會(huì)有所表示出來。